Innovation at Farmalider
At Farmalider, we believe that ideas are the driving force behind progress. True innovation arises when a brilliant vision is transformed into real solutions that improve people’s health and quality of life.
As a pioneering strategic partner in pharmaceutical innovation, we offer an end-to-end service that covers every stage of the value chain — from idea generation, research, and development to intellectual property protection, licensing, manufacturing, and supply.
Our global approach makes us a trusted reference capable of anticipating needs, delivering differentiated solutions, and creating sustainable value in the industry.
Intellectual Property: A Solid Strategy Driving Innovation
Innovation at Farmalider is supported by a robust industrial protection strategy that ensures the safety and competitiveness of our developments on an international scale:
Extensive patent portfolio
18 patent families and 333 patent registrations worldwide, reflecting our firm commitment to innovation
International coverage
Protection in 58 countries, with planned expansion into new strategic markets
Proven success
294 granted patents and no rejections — evidence of strong, recognized know-how
Differential therapeutic focus
Innovative formulations such as the combination of ibuprofen and tramadol, alongside advanced controlled-release technologies
This comprehensive model enables us to effectively protect our assets, strengthen our leadership in innovation, and remain at the forefront of a highly competitive and regulated sector.
Products in Phase III Clinical Trials
Farmalider currently has three patented products in ongoing Phase III clinical trials, reflecting our strong commitment to therapeutic innovation and to finding differentiated solutions in areas of high unmet medical need.
1. Innovative Combination Therapy for Moderate to Severe Pain
Fixed-dose combination of ibuprofen (arginine/arginate) 400 mg and tramadol HCl 37.5 mg, available in two formulations:
- IV infusion solution → hospital use (visceral pain)
- Oral granules for solution → outpatient and home use (somatic pain)
Therapeutic indication: treatment of moderate to severe pain in adults, particularly postoperative pain.
Differential value:
- Combines a reference NSAID with a subtherapeutic dose of an opioid, achieving effective analgesia with an improved safety profile.
- Promotes multimodal analgesia (as recommended by the WHO), acting through complementary mechanisms (peripheral and central).
- Reduces the need for high-dose opioids, aligning with the global priority of minimizing opioid use and adverse effects.
- Patent granted and under extension for new indications.
Participating centers in Spain:
- Hospital Clínico San Carlos
- Hospital Universitario de Móstoles
- Hospital Universitario Infanta Cristina,
- Hospital Central de la Cruz Roja
- Hospital Gregorio Marañón
- Hospital de La Princesa
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
- Hospital La Paz (Madrid)
- Hospital HM Puerta del Sur (Madrid)
- Hospital Universitario La Luz (Madrid)
2. Patented Treatment for Erosive Hand Osteoarthritis
Farmalider has developed a patented oral treatment for erosive hand osteoarthritis — a painful and disabling condition that affects quality of life and for which there are currently no effective medications available.
Therapeutic indication: treatment of erosive hand osteoarthritis.
Differential value:
- Expected to be the first and only therapeutic option capable of addressing both the signs and symptoms of this disease.
- Simple once-daily oral formulation that improves tolerability and adherence.
- Active international patent protecting this innovation.
A dose-finding Phase II study was completed with a well-known marketed drug, focused on severe pain as the primary endpoint. A multicenter clinical trial is currently ongoing in Spain, Italy, and Portugal.
Commitment to innovation
ARSIDOS -020
ARSIDOS-020 es un proyecto de I+D, coordinado y dirigido por FARMALÍDER, que tiene por objetivo desarrollar un nuevo medicamento por vía oral para el tratamiento de la artrosis erosiva de mano.
Para lograrlo, FARMALÍDER ha contado con la colaboración de 5 centros hospitalarios entre Cataluña y Andalucia, entre los cuales el Hospital del Mar de Barcelona actuó como centro de referencia y comité ético de referencia.
En el proyecto también ha participado ADKNOMA, como organización de investigación por contrato (CRO) del ensayo clínico.
La artrosis erosiva de mano es una patología crónica que aparece en personas de mediana edad produciendo dolor severo y una importante limitación funcional. La EHOA se considera una enfermedad no bien tratada, ya que no existen alternativas terapéuticas adecuadas. Los tratamientos actualmente utilizados solo proporcionan un control muy modesto de los síntomas y no están exentos de efectos adversos importantes debido a la cronicidad de la enfermedad y la toxicidad de los fármacos. Tras el seguimiento clínico realizado en el Hospital del Mar de Barcelona en pacientes con EHOA refractarios al tratamiento convencional, se observó que Montelukast se asociaba con una mejoría del dolor, de la funcionalidad de la mano y, en algunos casos, de la evolución radiológica. Estos resultados apoyaron la hipótesis de su posible utilidad terapéutica en la EHOA por su acción antiinflamatoria y motivaron el inicio de un programa de reposicionamiento terapéutico, materializado en el proyecto ARSIDOS-020. Este incluye una nueva forma farmacéutica, una nueva dosificación y un ensayo clínico fase II búsqueda de dosis (diferentes dosis del medicamento) frente a placebo para demostrar su eficacia y seguridad.
El proyecto ha sido financiado por el Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) del Ministerio de Ciencia e Innovación, y ha contado con una duración de 69 meses, comprendidos entre febrero de 2020 y octubre de 2025.
• Convocatoria: Proyecto de Investigación y Desarrollo (CDTI).
• Referencia: IDI-20200563
• Título del proyecto: “Desarrollo de un nuevo medicamento para el tratamiento de la artrosis erosiva de mano”
• Acrónimo: ARSIDOS-020
• Objetivo: Desarrollo de un nuevo medicamento rápido, seguro, eficaz y de fácil administración (vía oral) para el tratamiento de la artrosis erosiva de la mano
• Promotor: FARMALÍDER, S.A.
• Entidades colaboradoras: Adknoma (CRO del ensayo clínico) y Hospital del Mar de Barcelona (centro coordinador del estudio para 4 hospitales más).
• Fecha de inicio: 01/02/2020
• Fecha de finalización: 31/10/2025
